環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如繃帶、縫線及手術(shù)器具。主要用于制造其他各種溶劑(如溶纖劑等),稀釋劑,非離子型表面活性劑,合成洗滌劑、抗凍劑、消毒劑、增韌劑和增塑劑等。
與纖維素發(fā)生羥乙基化可合成得水溶性樹脂(其環(huán)氧乙烷含量約75%)。
還可用作熏蒸劑、涂料增稠劑、乳化劑、膠黏劑和紙張上漿劑等。?通常采用環(huán)氧乙烷-二氧化碳(兩者之比為90:10)或環(huán)氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物,主要用于醫(yī)院和精密儀器的消毒。
環(huán)氧乙烷對消毒物品的穿透力強(qiáng),可達(dá)到物品深部,可以殺滅大多數(shù)病抄原微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。
氣體和液體均有較強(qiáng)殺微生物作用,以氣體作用更強(qiáng),故多用其氣體。目前認(rèn)為,環(huán)氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質(zhì),DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。以蛋白質(zhì)為例,蛋白質(zhì)上的羧襲基、氨基、硫氫基和羥基被烷基化,使蛋白質(zhì)的正常的生化反應(yīng)和新陳代謝受阻,導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷經(jīng)水解轉(zhuǎn)化成乙二醇zd,乙二醇也具有一定殺菌作用。
環(huán)氧乙烷對昆蟲、細(xì)菌、真菌毒性高,滲透力強(qiáng),效果顯著,適用于熏蒸原糧、成品糧、空倉、衣服、煙草、皮革、紙張等,一般用藥量15~30克/米3,密閉48小時(shí)。
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一個(gè)解析消毒的標(biāo)準(zhǔn)流程,需要7天到半個(gè)月。因?yàn)椴捎铆h(huán)氧乙烷滅菌之后,口罩上殘留的環(huán)氧乙烷,不但刺激呼吸道,還有致癌物,必須通過解析方式,使殘留的環(huán)氧乙烷釋放,達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢測合格后,才能出廠上市。
醫(yī)院環(huán)氧乙烷的排放首選大氣排出,安裝時(shí)要求:
(1)必須有專門的排氣管道系統(tǒng)。
(2)排氣管材料必須為EO不能通透,如銅管等。
(3)距排氣管排氣口7.6m范圍內(nèi)不得有任何易燃物或建筑物的入風(fēng)口如門、新鮮空氣入口、打開的窗戶等。
(4)若排氣管的垂直部分長度>3m時(shí)必須加裝集水器,勿使排氣管有凹陷或回圈造成水氣聚積或冬季時(shí)結(jié)冰,阻塞管道。
(5)排氣管應(yīng)導(dǎo)至層頂,并于出口處反轉(zhuǎn)向下,以防止水氣留在管壁或造成管壁阻塞。
(6)必須請專業(yè)的安裝工程師,并根據(jù)EO滅菌鍋生產(chǎn)廠商的要求進(jìn)行安裝。
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脆弱的無紡布一般不用高溫消毒法,是用「環(huán)氧乙烷」這種無色氣體殺滅細(xì)菌、霉菌及真菌的。
成批的口罩送入消毒室,然后通環(huán)氧乙烷氣體(下圖的黃色是為了高亮,其實(shí)無色的),達(dá)到一定濃度后完成了消毒過程。之后要在消毒室里通空氣和氮?dú)馊ハ♂尯统樽攮h(huán)氧乙烷,如此多次,直到口罩表面的環(huán)氧乙烷殘留量達(dá)標(biāo)為止。
20世紀(jì)50年代起EO開始用于醫(yī)院滅菌,據(jù)調(diào)查20世紀(jì)90年代中期,美國幾乎所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都具備EO滅菌設(shè)備。
而國內(nèi)的一些大城市如北京、上海、廣州的大部分大醫(yī)院都具備進(jìn)口EO滅菌器。由于最新的EO滅菌設(shè)備能提供十分安全的保證,因此EO仍將是醫(yī)院里最主要的低溫滅菌方法。
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環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。
據(jù)文獻(xiàn)記載,公元1859年,Wurtz首先發(fā)現(xiàn)了環(huán)氧乙烷(ethyleneoxide,簡稱EO)又名氧化乙烯或氧丙烷。但將其作為消毒與滅菌劑應(yīng)用是在1936年。1936年,Schrader與Bossert發(fā)現(xiàn)EO與CO2相混合,用于殺滅各種害蟲和細(xì)菌。
1937年Gross與Dixon發(fā)現(xiàn)EO對試驗(yàn)的48種微生物都有殺滅作用。1940~1943年間,Griffith和Hull共同出版了多本書籍并申請專利。1949年,Phillips和Kaye對EO進(jìn)行了系統(tǒng)而較全面的研究。此后Ernst和Shull,Ernst和DoyleKereluk和Lloyd等對EO的滅菌機(jī)理、影響因素、急、慢性毒性、滅菌效果、腐蝕性及其在環(huán)境中的變遷等進(jìn)行了廣泛深入地研究。
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環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除,從而達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn),這一過程稱為解析。因此經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩,必須經(jīng)過解析,經(jīng)檢測合格才能出廠上市。
傳統(tǒng)的環(huán)氧乙烷消毒器,用通俗的話來說,消毒完后要解析環(huán)氧乙烷的毒性,需要14天的時(shí)間才能投放市場?,F(xiàn)在可以利用環(huán)氧乙烷的物理性質(zhì)開發(fā)出了預(yù)熱滅菌解析技術(shù),使得口罩滅菌后解析時(shí)間縮短到一天。
環(huán)氧乙烷的消毒作用受多種因素的影響,如消毒劑的濃度、環(huán)境溫度和相對濕度、消毒處理的時(shí)間、消毒物品的質(zhì)量和厚度,微生物的菌齡和含水量等。環(huán)氧乙烷對多數(shù)消毒物品無損害,但可以破壞食物的某些成分,也不可用作血液滅菌。環(huán)氧乙烷對人及動物也是有毒性的,工作環(huán)境環(huán)氧乙烷的允許濃度應(yīng)低于1mg/kg。
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滅菌后口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留,而環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,它是易燃易爆的有毒氣體,具有芳香的醚味,在4°C時(shí)候相對密度為0.884,沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。
在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過高時(shí)可引起爆炸。長期吸入環(huán)氧乙烷,不但刺激呼吸道,還會有強(qiáng)烈的致癌可能性。長期少量接觸,可見有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。
環(huán)氧乙烷可以殺滅各種微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、真菌、病毒等,是一種廣譜消毒劑。
其作用原理是環(huán)氧乙烷能與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用,使蛋白質(zhì)上的羧基、氨基、硫氨基和羥基被烷基化,使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應(yīng)基,阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物的死亡。
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環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果。
環(huán)氧乙烷滅菌是一種廣譜、高效、穿透力強(qiáng)、對消毒物品損害輕微的滅菌方法。環(huán)氧乙烷分子式C2H4O,分子量44.05。它的蒸氣壓比較大,可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部。其液體和氣體均有較強(qiáng)的殺微生物作用,氣體的殺微生物作用更強(qiáng)。
包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。
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在開發(fā)環(huán)氧乙烷過程中,需要重點(diǎn)考慮以下內(nèi)容:
確定環(huán)氧乙烷滅菌用指示物
確定無菌屏障系統(tǒng)及滅菌包裝工藝的要求
如果是在已有滅菌過程基礎(chǔ)上新增產(chǎn)品,還需要確認(rèn)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過程等效
目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,它是易燃易爆的有毒氣體,具有芳香的醚味,在4°C時(shí)候相對密度為0.884,沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過高時(shí)可引起爆炸。
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環(huán)氧乙烷的優(yōu)點(diǎn):
1、能殺滅所有微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。
2、滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。
3、相對而言,環(huán)氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。
4、能穿透形態(tài)不規(guī)則、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不易通透的物品(如又長又細(xì)的導(dǎo)管),進(jìn)行滅菌。
5、可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。
在開發(fā)環(huán)氧乙烷過程中,需要重點(diǎn)考慮以下內(nèi)容:
對環(huán)氧乙烷滅菌過程進(jìn)行開發(fā)及確認(rèn)
確定環(huán)氧乙烷滅菌殘留量及評估方法
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環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、真菌孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。
環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。
環(huán)氧乙烷滅菌方法是一種常見的醫(yī)療器械滅菌方法,在選擇滅菌方法時(shí)會首先考慮選用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌,因此,對環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)以及對環(huán)氧乙烷過程的管理及控制也變得尤為重要。
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